制药厂对压缩空气的要求 

 

制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。   

 

因为制剂用的压缩空气与药品直接接触，所以压缩空气必须经过净化处理；必须经过验证，以证明系统符合生产要求；还须通过 GMP 的认证检查。制剂用气如干燥，压料等用气，必须要控制压缩空气中的油，水和固体粒子以及生物粒子等的含量，同时还地要求无气味。仪表用气，主要是气动仪表和精密（压力，流量）调节器等用气，除了不控制生物粒子，不要求无气味外，其它控制项目和制剂用气相同。仪表用气的质量标准，可由 GB/T13277 《一般用压缩空气质量等级》中查得。这个标准根据固体粒子尽寸和含量，水蒸汽含量和含油量 4 项控制指标划分质量等级，见表 1 。气动仪表对用气质量等级要求，推荐 4 项指标均为 3 级，具体指标为：颗粒尺寸最大 5 μ m ，颗粒含量 5mg/m3 ，水含量（压力露点）最高 -20 ℃，油含量最大值为 1mg/m3 。现在气动执行机构，对气源含尘粒径的要求，一般为≤ 1 μ m 。